Gondoskodunk az adataid védelméről
A sütik és a kapcsolódó technológiák (pl. képpontok, SDK) használatával, valamint a személyes adataid (például az egyedi azonosítók, a böngészőadatok) feldolgozásával a megjelenített tartalmat jobban az igényeidhez tudjuk igazítani.Azzal, hogy hozzájárulsz az adatok tárolásához az általad használt eszközön, valamint az adatok eléréséhez és kezeléséhez, beleértve a profilalkotást, ill. a piaci és statisztikai elemzést, könnyebben találhatod meg az Allegro felületén pontosan azt, amit keresel és amire szükséged van.Az adataid kezelője az Allegro, illetve bizonyos esetekben partnereink (16 partner), köztük „IAB Trusted Partners” minősítésű partnerek (9 partner). A személyes adatok partnereink által végzett kezelésének céljairól partnereink adatvédelmi szabályzatában találsz további információkat.
Mi és partnereink a következő célokból kezelhetjük a személyes adatokat:
Információk tárolása és/vagy elérése egy eszközön. Személyre szabott hirdetés és tartalom, hirdetés- és tartalommérés, közönségkutatás és szolgáltatásfejlesztés. Biztonság, visszaélések megakadályozása és észlelése, hibajavítás. Hirdetés és tartalom megjelenítése és bemutatása. Adatvédelmi lehetőségek mentése és kommunikációja. Más adatforrásokból származó adatok párosítása és kombinálása. Különböző eszközök összekapcsolása. Eszközök azonosítása automatikusan továbbított információk alapján.
Személyes adataidat weboldalaink használatának megkönnyítése céljából is kezeljükAz adatkezelés céljait részletesen ismertetjük a „HOZZÁJÁRULÁSAIM MÓDOSÍTÁSA” gomb alatti beállításokban és a Sütiszabályzatban.A hozzájárulás önkéntes és 12 hónapig érvényes. Bármikor visszavonhatod vagy megújíthatod a főoldalon található Sütibeállítások lapon. A hozzájárulás visszavonása nem érinti a visszavonás előtt végzett adatkezelés jogszerűségét.
Ezzel az opcióval kiválaszthatod az értékesítési piacot: Lengyelország (allegro.pl), Csehország (allegro.cz) vagy Szlovákia (allegro.sk). Így a saját nyelveden olvashatod el a külföldi piacon érvényes szabályokról szóló cikkeket. Ha más nyelven szeretnéd olvasni a cikkeket, kattints ide.
Orvostechnikai eszközök értékesítése és reklámozása az allegro.pl piactéren
Nézd meg, milyen orvostechnikai eszközöket értékesíthetsz, és hogyan tudod megfelelően elkészíteni ajánlatodat.
Orvostechnikai eszközök értékesítése és reklámozása
Az eladók 2023. június 19-től kötelesek a terméket orvostechnikai eszközként minősíttetni. Nézd meg, hogyan tudsz jogszerűen értékesíteni és reklámozni orvostechnikai eszközöket.
1. Az Az értékesítés megkezdése előtt nézd meg a hatályos jogszabályokat.
Mielőtt értékesíteni kezdesz, olvasd el a jogszabályokat, ideértve a forgalmazó kötelezettségeire vonatkozóakat is – ezek fellelhetősége:
- 2022. április 7-i, orvostechnikai eszközökről szóló törvény (a szöveg lengyel nyelven érhető el),
- 2017/745/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet az orvostechnikai eszközökről,
- 2017/746/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről.
2. Ellenőrizd, hogy van-e a kínálatodban orvostechnikai eszköz, és jelöld meg őket.
Hogyan csináld?- Nézd meg a dokumentációt (például az adott termék EU-megfelelőségi nyilatkozatát).
- Vedd fel a kapcsolatot a gyártóval vagy importőrrel.
Különféle orvostechnikai eszközök vannak: készülékek, berendezések, eszközök, szoftverek, implantátumok, reagensek, anyagok vagy más, a gyártó által meghatározott konkrét orvosi alkalmazásra szánt termékek (például diagnosztikai, profilaktikai, megfigyelési, előrejelzési, prognosztizáló, gyógyító vagy betegséget enyhítő termékek), amelyek farmakológiai, immunológiai vagy metabolikus szerekkel nem teljesítik alapvető rendeltetésüket az emberi testben vagy testen, de amelyek hatását a fent említett szerek támogathatják. Például: érszorítók, kötszerek és géz, kerekesszékek, ortézisek és ortopéd fűzők, fogselyem, sebészeti szikék és fogók, pulzoximéterek, lázmérők, glükométerek és vérnyomásmérők, szemüvegek és hallókészülékek, óvszerek, kontaktlencsék, AED defibrillátorok.
Az in vitro diagnosztikai termékek speciális típusú orvostechnikai eszközök szakemberek számára.
Tudj meg többet
Az in vitro diagnosztikai eszközök az emberi szervezetből vett minták vizsgálatára szolgálnak. Többnyire professzionális felhasználásra készülnek, azaz kizárólag megfelelő ismeretekkel vagy szakmai tapasztalattal rendelkező személyek használhatják őket. Az Allegrón nem engedélyezett olyan orvostechnikai eszközök értékesítése, amelyek a használati útmutatójuk és tanúsítványuk szerint kizárólag szakemberek számára készültek. Ilyen típusú terméknek számít például a SARS-CoV-2 fertőzés diagnosztizálására szolgáló tesztek többsége.
Paraméter: orvostechnikai eszköz
Az orvostechnikai eszköz paraméter megadása adott kategóriákban kötelező a kiválasztott kategóriákban. Ajánlat közzétételekor töltsd ki, vagy használd a Paraméterek kitöltése lapot. Így biztosan tudhatjuk, pontosan milyen terméket értékesítesz, és hogy ezt a jogszabályokkal összhangban teszed-e.
Mi történik, ha nem töltöd ki a kötelező paramétertIlyen esetben:
- nem tudsz új ajánlatot közzétenni,
- nem tudod az aktuális ajánlatodat módosítani,
- nem tudod az ajánlatot megújítani.
Alkalmazd az orvostechnikai eszköz paraméter jelölést az általad értékesített, a 2022. április 7-i, orvostechnikai eszközökről szóló törvényben felsorolt termékeken ( Törv.Közl. [Dz.U.] 2022.974):
- orvostechnikai eszközök és tartozékaik – lásd a 2017/745/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet XVI. mellékletét
- in vitro diagnosztikai eszközök és tartozékaik – lásd a 2017/746/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről.
3. Nézd meg, hogy az ajánlat leírása megfelel-e az új törvénynek.
Hogyan csináld?Ha orvostechnikai eszközt értékesítesz az Allegrón, elvárásunk, hogy az ajánlatban:
- szerepeljen az orvostechnikai eszköz paraméter,
- a leírásban szerepeljenek a következő adatok:
- CE jelölés,
- a bejelentett szervezet 4 számjegyű azonosítója (amennyiben a termék megfelelőségértékelési eljárásában részt vett bejelentett szervezet),
- a jelölések, címkék, illetve a teljes felhasználói felület lengyel nyelven,
- a kezelési utasítás lengyel nyelven,
- az EU-megfelelőségi nyilatkozattal kapcsolatos információk (kivéve az orvostechnikai eszközökről szóló 2022. április 12-i törvény 12. cikkében meghatározott kivételeket).
Ha önellenőrzésre szolgáló eszközt értékesítesz (amely szerepel a 2017/746 rendelet 2. cikk 5. pontjában, a leírásban add meg azt is, hogy a csomagoláson (címkén) és a használati utasításban egyértelműen fel van tüntetve az, hogy ez ilyen felhasználásra szánt termék.
4. Küldd el nekünk az orvostechnikai eszközök reklámozására és hirdetésére vonatkozó hozzájárulást.
Ha orvostechnikai eszközöket értékesítesz az Allegrón, és az általunk rendelkezésedre bocsátott promóciós eszközökkel reklámozod őket (ilyen például az Allegro Ads, a reklám) – az orvostechnikai eszközökről szóló törvény előírásainak értelmében a reklámtevékenységeket írásban kell engedélyezned.
Hogyan csináld?Töltsd le a nyilatkozatot, töltsd ki rajta az adataidat, és küldd el nekünk orvostechnikai eszközök jelöléssel az alábbi címre.
Allegro sp z o.o.
ul. Żelazna 51/53
00-841 Warszawa
Eladói nyilatkozat – orvostechnikai eszközök reklámozása
Haladéktalanul küldd el a nyilatkozatot – ellenőrzése eltarthat nálunk néhány napig. Az ellenőrzés eredményéről e-mailben értesítünk.
Mi történik, ha reklámtevékenység végzéséhez más szervezetek szolgáltatásait veszed igénybeHa más szervezeteket, például reklámügynökséget vagy médiaügynökséget bízol meg reklámtevékenységgel, és ők használják promóciós eszközeinket, akkor nekik kell a nevedben benyújtaniuk nyilatkozatot. Azonban meghatalmazást kell adnod nekik, amely feljogosítja őket ilyen nyilatkozatok benyújtására. Ilyen esetben kérhetjük Tőled vagy az adott szervezettől a nyilatkozat bemutatását.
Hogyan csináld?Az ügynökség töltse le a nyilatkozatot (a mintát alább találod), adja meg rajta saját adatait, és orvostechnikai eszköz jelöléssel küldje el nekünk az alábbi címre:
Allegro sp. z o.o.
ul. Żelazna 51/53
00-841 Warszawa
Ügynökségi nyilatkozat – orvostechnikai eszközök reklámozása
A részleteket az Allegro szabályzatában találod
Az eladók 2023. június 19-től kötelesek termékükett orvostechnikai eszközként minősíttetni. Ha az eladó hibásan tölti ki (például nem látja el a terméket „orvostechnikai eszköz” jelöléssel), a keletkezett kárral kapcsolatosan követelésekkel élhetünk az eladó felé.
Ha orvostechnikai eszközöket értékesítesz, te vagy a forgalmazójuk. Ez bizonyos kötelezettségekkel jár – e kötelezettségek az orvostechnikai eszközökről szóló törvényben és uniós rendeletekben vannak meghatározva. Orvostechnikai eszköz forgalmazójaként tudnod kell, hogy az általad értékesített termék orvostechnikai eszköz.
Ha reklámozni akarod a termékeket, ne feledd, hogy az orvostechnikai eszközökről szóló törvény és a 2023. április 21-i egészségügyminiszteri rendelet az orvostechnikai eszközökről (a szöveg lengyel nyelven érhető el) egyaránt meghatározza az ilyen reklámokra vonatkozó szabályokat. Ezek a dokumentumok meghatározzák többek között az ilyen reklámokra vonatkozó tilalmakat, továbbá azt, hogy milyen szükséges adatokat kell tartalmaznia egy ilyen reklámnak (ideértve a reklámozást végző szervezet meghatározását, a gyártó vagy meghatalmazott képviselő megnevezését, meghatározott tartalmú figyelmeztetéseket). Ne feledd, hogy a termékek reklámozását e követelményeknek megfelelően kell végezni.
Orvostechnikai eszközök reklámjainak a jelölése
A digitális szolgáltatásokról szóló európai uniós rendelet (Digital Services Act) értelmében 2024. február 17-től külön jelöléssel látjuk el a reklámokat a weboldalon. Ez azt jelenti, hogy az orvostechnikai eszközök reklámját Szponzorált, Reklámozott vagy Reklámot tartalmaz jelöléssel látjuk el. Ellátjuk továbbá Orvostechnikai eszköz jelöléssel is.
Megmutatjuk ezen kívül:
- a reklámozást végző szervezetet,
- a gyártó megnevezését,
- a meghatalmazott képviselőt, ha megadod az ajánlatodban,
- a különféle orvostechnikai eszközök biztonságos alkalmazására vonatkozó figyelmeztetéseket.
megjelenítés: világos mód
